检验-室内质控失控分析报告

质控分析语言的规范描述

质控失控管理流程

1.查出原因:写出失控原因
2.采取措施:做了哪些处理
3.保证消除:什么样的处理方式消除了本次失控
4.定期核查:如何避免再次出现同样的失控

5.纳入标准:完善失控记录,把处理流程纳入质控流程,标准化操作。

良好,无失控记录:

本月继续使用旧批号质控品,质控数据各点分布在均值两侧且围绕在均值2SD范围内波动,试剂及时更换,仪器/检测系统工作正常/稳定,无失控记录,当月质控良好。试剂批号;有效期;

当月靶值波动较小,室内质控准确度较好;当月CV<设定CV,室内质控精密度良好;试剂及时更换,仪器工作正常,无失控记录,当月质控良好。试剂批号;有效期;

注意事项:

1.若出现更换批号必须注明XX号更换试剂批号(由XX更换为XX)

2.新批号质控品启用的第一个月的质控分析:

 重点评价设定的靶值与CV是否合适,不合适提出明确的修正值,并在下一个月开始新的设定值,分析中,一定要明确表明是新批号启用的第一个月。
出现1-2S警告规则:
在XX日出现1-2S警告规则,保留当日标本结果,并检查无出现其他失控规则,判定质控在控,当日标本结果可发;

若发现除了1-2S规则,还有其他失控规则,则进行质控分析,找出原因,并重做质控同时对样本进行抽样复检

在XX日出现1-2S警告规则,保留当日标本结果,并检查发现其他失控规则XXX,原因分析-采取措施-是否消除误差-质控重做后在控,当日标本结果可发。

控分析报告
1.平均值与靶值的关系;
2.当月计算CV与设定CV的关系;
3.一个月质控曲线的形态与各质控点的分布情况;
4.质控曲线有无周期性规律性的图形(一般是无,若有则应进行进一步分析,一般与试剂更换有关);

5.若是新试剂装载后,质控值逐天升高/降低,提示试剂稳定性不良,及时更换或每天定标或选用其他稳定性良好的试剂:虽无失控情况出现,但连续多点分布在靶值线的上方或下方,估计可能会出现较小的系统误差。

 

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